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La Comisi\u00f3n Europea acaba de poner a disposici\u00f3n una nota informativa sobre el art\u00edculo 20 del Reglamento 396\/2005. El objetivo de este documento no es establecer factores de transformaci\u00f3n armonizados a nivel de la UE ni fijar LMR espec\u00edficos para los productos alimenticios transformados, sino orientar sobre c\u00f3mo aplicar las disposiciones de este art\u00edculo.<\/p>\n\n\n\n
Art\u00edculo 20 del Reglamento CE 396\/2005:<\/p>\n\n\n\n
LMR para productos transformados y\/o compuestos<\/p>\n\n\n\n
1. Cuando en los anexos II o III no se establezcan LMR para alimentos o piensos transformados o compuestos, los LMR aplicables ser\u00e1n los establecidos en el apartado 1 del art\u00edculo 18 para el producto correspondiente comprendido en el anexo I, teniendo en cuenta las variaciones del nivel de residuos de plaguicidas debidas a la transformaci\u00f3n o a la mezcla.<\/p>\n\n\n\n
2. Podr\u00e1n a\u00f1adirse a la lista del Anexo VI factores espec\u00edficos de concentraci\u00f3n o diluci\u00f3n para determinadas operaciones de transformaci\u00f3n y\/o mezcla o para determinados productos transformados y\/o compuestos. Esta medida, destinada a modificar elementos no esenciales del presente Reglamento, se adoptar\u00e1 con arreglo al procedimiento de reglamentaci\u00f3n con control contemplado en el art\u00edculo 45, apartado 3<\/p>\n\n\n\n
Los productos incluidos en el anexo I del Reglamento (CE) n\u00ba 396\/2005 son en su mayor\u00eda productos no transformados, pero el anexo I tambi\u00e9n incluye algunos productos transformados (secos), como el t\u00e9, las especias o las infusiones. Los LMR se aplican directamente a estos productos, no es necesario tener en cuenta otros factores de secado. Sin embargo, si se realizan otras operaciones de transformaci\u00f3n en estos productos, deben aplicarse factores de transformaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n
La lista de matrices reguladas en el anexo I del Reglamento (CE) n\u00ba 396\/2005 puede consultarse en el sitio web de la Comisi\u00f3n Europea.<\/p>\n\n\n\n
Determinaci\u00f3n del factor de transformaci\u00f3n (Pf):<\/p>\n\n\n\n
Este factor se calcula a partir del nivel de residuos en el producto procesado dividido por el nivel de residuos en el producto crudo correspondiente (producto no procesado) seg\u00fan la siguiente f\u00f3rmula:<\/p>\n\n\n\n
Si Pf es > 1 = Factor de concentraci\u00f3n (los residuos se concentran en el producto procesado)<\/p>\n\n\n\n
Si Pf es < 1 = Factor de diluci\u00f3n (los residuos se diluyen, se eliminan, se degradan en el producto procesado)<\/p>\n\n\n\n
Si Pf es = 1: el procesamiento no ha provocado cambios en los niveles de residuos.<\/p>\n\n\n\n
C\u00e1lculo del LMR del producto transformado (LMR derivado):<\/p>\n\n\n\n
Para evaluar el cumplimiento de un LMR, el “LMR derivado” del producto transformado se obtiene multiplicando el Pf por el LMR del correspondiente producto no transformado incluido en el anexo I :<\/p>\n\n\n\n
Ejemplos:<\/p>\n\n\n\n
Se encontraron 2,2 +\/- 1,1 mg\/kg de pentiopirad en las ciruelas secas no deshuesadas.<\/p>\n\n\n\n
El LMR para el pentiopirad en las ciruelas frescas con hueso se establece en 1,5 mg\/kg.<\/p>\n\n\n\n
La mediana del PM de las ciruelas secas es de 1,4 (fuente: base de datos de la EFSA)<\/p>\n\n\n\n
C\u00e1lculo: 1,5 * 1,4 = 2,1 mg\/kg<\/p>\n\n\n\n
Teniendo en cuenta una incertidumbre del 50% aplicada por los organismos oficiales de control, el resultado es conforme (2,2 +\/- 1,1 mg\/kg < 2,1 mg\/kg).<\/p>\n\n\n\n
Se encontr\u00f3 0,36 +\/- 0,18 mg\/kg de boscalid en el zumo de manzana (clarificado, pasteurizado).<\/p>\n\n\n\n
El LMR para el boscalid en las manzanas frescas est\u00e1 fijado en 2 mg\/kg.<\/p>\n\n\n\n
La mediana de Pf para el zumo de manzana es de 0,08.<\/p>\n\n\n\n
C\u00e1lculo: 2 * 0,08 = 0,16 mg\/kg<\/p>\n\n\n\n
Teniendo en cuenta una incertidumbre del 50% aplicada por los organismos oficiales de control, el resultado no es conforme (0,36 +\/- 0,18 > 0,16 mg\/kg)<\/p>\n\n\n\n
C\u00e1lculo del LMR aplicable a un producto alimenticio compuesto por diferentes ingredientes :<\/p>\n\n\n\n
Si en el alimento compuesto se utilizan los productos no transformados contemplados en el anexo I en forma transformada (por ejemplo, desecados), deber\u00e1n tenerse en cuenta adem\u00e1s los factores de transformaci\u00f3n. Esto no se aplica a los productos del anexo I que ya est\u00e1n secos (t\u00e9, infusiones y especias).<\/p>\n\n\n\n
Determinaci\u00f3n del factor de secado :<\/p>\n\n\n\n
El factor de secado espec\u00edfico del producto se calcula sobre la base del contenido de materia seca de la materia prima (producto del Anexo I sin transformar) y del producto seco derivado de ella, y son por tanto espec\u00edficos del proceso de secado utilizado:<\/p>\n\n\n\n
C\u00e1lculo del LMR del producto desecado (LMR derivado):<\/p>\n\n\n\n
El LMR desecado puede calcularse multiplicando el LMR del producto del Anexo I no elaborado por el factor de desecaci\u00f3n del producto desecado correspondiente:<\/p>\n\n\n\n
Determinaci\u00f3n del factor de rendimiento :<\/p>\n\n\n\n
El factor de rendimiento (%) es la masa del producto transformado (en kg) dividida por la masa del correspondiente producto no transformado contemplado en el anexo I del Reglamento (CE) n\u00ba 396\/2005 (en kg) y multiplicada por 100.<\/p>\n\n\n\n
Durante el procesado (calentamiento, ebullici\u00f3n, fracci\u00f3n del producto eliminada) pueden eliminarse los residuos de plaguicidas y, por tanto, puede sobrestimarse el nivel de residuos en el producto sin procesar. Por lo tanto, este factor s\u00f3lo puede considerarse cuando no se dispone de otros factores de procesamiento.<\/p>\n\n\n\n
Existen diferentes fuentes de bases de datos que indican los factores de procesamiento:<\/p>\n\n\n\n
A nivel europeo:<\/p>\n\n\n\n
Base de datos ESFA: incluye los factores de transformaci\u00f3n de las publicaciones de la EFSA hasta junio de 2016.<\/p>\n\n\n\n
A nivel nacional:<\/p>\n\n\n\n
Base del BfR alem\u00e1n (Instituto Federal Alem\u00e1n de Evaluaci\u00f3n de Riesgos)<\/p>\n\n\n\n
Base de datos del RIVM holand\u00e9s (Instituto Nacional de Salud P\u00fablica y Medio Ambiente)<\/p>\n\n\n\n
Base de datos espa\u00f1ola de la AESAN (Agencia Espa\u00f1ola de Seguridad Alimentaria y Nutrici\u00f3n)<\/p>\n\n\n\n
A nivel internacional :<\/p>\n\n\n\n
Base de datos de la JMPR (Reuni\u00f3n conjunta FAO\/OMS sobre residuos de plaguicidas)<\/p>\n\n\n\n
Diferentes sectores alimentarios tambi\u00e9n han establecido listas de factores de transformaci\u00f3n, como la ESA (Asociaci\u00f3n Europea de Especias), FEDIOL (Federaci\u00f3n Europea de la Industria de las Semillas y las Frutas), THIE (Tea and Herbal Infusions Europe)…<\/p>\n\n\n\n
Tenga en cuenta que laboratorio Phytocontrol ofrece an\u00e1lisis de residuos de plaguicidas bajo la acreditaci\u00f3n COFRAC. Puede consultar nuestro anexo t\u00e9cnico COFRAC N\u00b01-1904 disponible en su \u00e1rea de clientes o en la p\u00e1gina web de COFRAC.<\/p>\n\n\n\n