{"id":25830,"date":"2022-02-07T11:00:00","date_gmt":"2022-02-07T10:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.phytocontrol.com\/?p=25830"},"modified":"2022-02-04T17:17:35","modified_gmt":"2022-02-04T16:17:35","slug":"resumen-de-la-comision-europea-sobre-el-oxido-de-etileno-20-enero-2022","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/stagingphytocontrol.shdesign.fr\/es\/vigilancia-reglementaria\/resumen-de-la-comision-europea-sobre-el-oxido-de-etileno-20-enero-2022\/","title":{"rendered":"Resumen de la Comisi\u00f3n Europea sobre el \u00f3xido de etileno-20 enero 2022"},"content":{"rendered":"<p>[hover_box image=&#8221;\/wp-content\/uploads\/2020\/11\/Sesame-03.jpg&#8221; image_hover=&#8221;\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/actu_publication-rasff-2016_02.jpg&#8221; link=&#8221;&#8221; target=&#8221;&#8221;]<\/p>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<p>Seg\u00fan los Estados miembros de la UE, el enfoque armonizado de la UE, aunque apoyado por la mayor\u00eda de los pa\u00edses declarantes, no se aplica plenamente en la pr\u00e1ctica en algunos de ellos.<\/p>\n\n\n\n<p>Las preocupaciones planteadas sobre el enfoque actual son:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>El riesgo de desproporcionalidad de las medidas, mayor n\u00famero de productos afectados que en 2020,<\/li><li>Falta de igualdad de condiciones entre los productos nacionales y los importados<\/li><li>El enfoque deber\u00eda centrarse m\u00e1s en los productos importados en general, y menos control en el mercado;<\/li><li>Creaci\u00f3n de un precedente para futuras situaciones\/productos similares.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p>Uno de los aspectos que se pone en cuesti\u00f3n es la aplicaci\u00f3n del enfoque MOE (Marging of exposure), en base a la evaluaci\u00f3n del riesgo, el cual seg\u00fan queda recogido por la RASFF (Rapid alert system for food and feed), no se debe tener en cuenta para el caso de sustancias cancer\u00edgenas y con efecto genot\u00f3xico, como es el \u00f3xido de etileno.<\/p>\n\n\n\n<p><em>\u00bfQu\u00e9 aspectos &nbsp;recoge el enfoque definido en reuniones anteriores?<\/em><\/p>\n\n\n\n<p><strong>Materias primas<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>En caso de superar el LMR con la aplicaci\u00f3n de la incertidumbre en los controles oficiales, supone la retirada de producto del mercado.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Productos compuestos o transformados<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>En cumplimiento del art\u00edculo 19 del 396\/2005, si se hab\u00eda utilizado materia prima no conforme para producir esos alimentos, el producto deb\u00eda ser retirado del mercado.<\/p>\n\n\n\n<p>En la reuni\u00f3n de octubre de 2021 de la comisi\u00f3n, se acord\u00f3 establecer los siguientes LMR para el \u00f3xido de etileno junto con su metabolito 2-cloroetanol:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Aditivos 0.1 mg\/kg<\/li><li>Piensos compuestos 0.02 mg\/kg en caso de haber utilizado materia prima no conforme<\/li><li>Alimentos compuestos 0.02 mg\/kg en ausencia de informaci\u00f3n sobre la conformidad de la materia prima, sino se aplica el articulo 20 el 396\/2005<\/li><li>Complementos alimenticios, incluidas capsulas 0.1 mg\/kg<\/li><li>Alimentaci\u00f3n infantil 0.01 mg\/kg independientemente de a la conformidad de la materia prima (aditivos)<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p>En este nuevo encuentro se concluy\u00f3 que el aditivo cloruro de colina utilizado en alimentaci\u00f3n animal pod\u00eda contener 10-55% de 2 cloroetanol derivado del proceso de producci\u00f3n, por lo que se adaptan los LMR:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Cloruro de colina para alimentaci\u00f3n animal a 40 mg\/kg<\/li><li>Premezclas de aditivos para alimentaci\u00f3n animal sin cloruro de colina 0.1 mg\/kg<\/li><li>Premezclas de aditivos para alimentaci\u00f3n animal con cloruro de colina puede superar el 0.1 mg\/kg siempre y cuando se cumpla el l\u00edmite de 40 mg\/kg asociado al cloruro de colina<\/li><li>Pienso compuesto sin cloruro de colina 0.02 mg\/kg<\/li><li>Pienso compuesto con cloruro de colina podr\u00e1 superar 0.02 mg\/kg siempre y cuando se cumpla el l\u00edmite de 40 mg\/kg asociado al cloruro de colina<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p><em>Revisi\u00f3n de datos toxicol\u00f3gicos del 2 cloroetanol<\/em><\/p>\n\n\n\n<p>Los resultados preliminares de la EFSA sobre la evaluaci\u00f3n toxicol\u00f3gica del 2 cloroetanol indican que no se puede excluir el efecto genot\u00f3xico y cancer\u00edgeno, aunque si bien es cierto coincide con la hip\u00f3tesis de la BfR sobre que es poco probable que este efecto sea superior al del \u00f3xido de etileno. Adem\u00e1s, la EFSA declara que en ausencia de dosis de referencia agua (ARfD) para estas sustancias, el enfoque MOE, que es una herramienta para la gesti\u00f3n de riesgos, &nbsp;no debe utilizarse para evaluar la seguridad de sustancias carcin\u00f3genas genot\u00f3xicas sin umbral.<\/p>\n\n\n\n<p><em>Incertidumbre de medida<\/em><\/p>\n\n\n\n<p>Otro aspecto de relevancia y que supone una desigualdad en las practicas, es la aplicaci\u00f3n de la incertidumbre de medida al resultado anal\u00edtico. La comisi\u00f3n establece que en los controles oficiales de alimentos y piensos siempre debe tenerse en cuenta la incertidumbre de medida. En cuanto a los autocontroles, en ausencia de base jur\u00eddica en la UE, este punto queda bajo la competencia de las autoridades nacionales.<\/p>\n\n\n\n<p>Para m\u00e1s informaci\u00f3n puede consultar con nuestros expertos, adem\u00e1s nuestro centro de formaci\u00f3n dispone de un curso espec\u00edfico para la capacitaci\u00f3n de competencias en la interpretaci\u00f3n de los residuos de plaguicidas. Nuestro servicio de atenci\u00f3n al cliente est\u00e1 disponible en el +34\u00a0900\u00a0804 577 o en <a href=\"mailto:espana@phytocontrol.com\">espana@phytocontrol.com<\/a>.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Seg\u00fan los Estados miembros de la UE, el enfoque armonizado de la UE, aunque apoyado&hellip;<\/p>\n","protected":false},"author":8,"featured_media":20898,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[190],"tags":[],"class_list":["post-25830","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-vigilancia-reglementaria"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.3 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Resumen de la Comisi\u00f3n Europea sobre el \u00f3xido de etileno-20 enero 2022 - Phytocontrol<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"noindex, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"es_ES\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Resumen de la Comisi\u00f3n Europea sobre el \u00f3xido de etileno-20 enero 2022 - 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